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      醫療項目
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      國內化妝品GMP

      • 發(fā)布日期 : 2021-09-18
      • 訪(fǎng)問(wèn)量 : 330 次
      • 所屬欄目 : 醫療項目

      化妝品GMP

            根據國家食品藥品監管總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關(guān)要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產(chǎn)。



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      ▌ 辦理條件


            根據國家食品藥品監管總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關(guān)要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產(chǎn)。截至2016年12月31日,已向許可機關(guān)提出換證申請并獲受理的,許可機關(guān)應按規定程序要求繼續完成換證行政審批工作,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)從2017年1月1日起須暫?;瘖y品生產(chǎn),直至換發(fā)生產(chǎn)許可證后方可繼續生產(chǎn)。截至2016年12月31日,未向許可機關(guān)提出換證申請但仍有意愿從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),自2017年1月1日起,需按新辦企業(yè)要求提出化妝品生產(chǎn)許可申請。


           生產(chǎn)化妝品的企業(yè),要想取得《化妝品生產(chǎn)許可證》,其質(zhì)量管理體系必須遵從《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質(zhì)量管理體系,并滿(mǎn)足藥局現場(chǎng)檢查人員的檢查要求。


      立即咨詢(xún)獲取專(zhuān)家一對一專(zhuān)業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生


      ▌ 申請材料清單


             -- 依具體產(chǎn)品 


      ▌ 相關(guān)法規基礎


      《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》

      《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)

        

      ▌ 相關(guān)服務(wù)


       化妝品生產(chǎn)工藝流程確定


       化妝品生產(chǎn)車(chē)間施工關(guān)健環(huán)節監督


       化妝品標簽,說(shuō)明書(shū)內容合規性檢查


       藥局現場(chǎng)檢查前預檢查

      ■ 化妝品生產(chǎn)車(chē)間平面圖設計


       化妝品生產(chǎn)車(chē)間設施,包括空調,制水等驗證


       化妝品生產(chǎn)批記錄建立及審核


      ■ 不符合項改善輔導

       化妝品生產(chǎn)車(chē)間施工單位推薦


       化妝品工藝驗證


       化妝品體系文件運作檢查


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